CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
QC Head Lab Packaging & IPC
- Caponago
- 16/04/2023
- Orario a giornata - flessibile
- Tempo indeterminato
Riportando al CQ Manager dovrà garantire il coordinamento delle attività di stabilità presenti in laboratorio assicurando il controllo qualitativo dei dati, la conformità alle procedure vigenti e l’ottimizzazione delle attività stesse; il coordinamento dei controlli di processo sulle attività di ispezione e confezionamento e dovrà gestire le attività di controllo e di approvazione dei materiali di confezionamento.
Principali attività:
- Gestione e organizzazione dei controlli di processo dell’attività di ispezione e confezionamento, con relativa verifica e documentazione necessaria al product release;
- Pianifica e gestisce le attività del laboratorio materiali di confezionamento, verificando il rispetto di tempi, costi e risorse utilizzate;
- Gestisce le attività e il controllo degli operatori dedicate all’area di controllo dei materiali, anche quando queste operano in reparti differenti dello Stabilimento;
- Cura la stesura di rapporti tecnici;
- Garantisce e supervisiona la corretta esecuzione dei controlli di materiali di confezionamento, ed è responsabile della valutazione e dell’approvazione o non approvazione di materiale di confezionamento, in linea con le GMP, le norme di sicurezza e le procedure aziendali;
- È responsabile della gestione dei materiali non conformi e dei campioni di stabilità;
- Gestisce i lotti di stabilità, secondo le attività di competenza, in termini di preparazione protocolli, programmazione, verifica e commento risultati.
- Supporta, per quanto di competenza,
- Laurea in Materie Scientifiche
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Precedente esperienza in controllo qualità
- Preferibile esperienza pregressa nella gestione di un team
Mensa interna
PC portatile
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.