CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Aseptic Operator
- Caponago
- 08/01/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
Effettuare le operazioni delle fasi del ciclo produttivo di pertinenza reparto Asepsi, nelle rispettive aree classificate, assicurandone la conformità alle GMP, osservando a tal fine le SOP esistenti e le normative in materia di sicurezza, ambiente e salute.
Principali attività:
- esecuzione attività di pesata, dispensing e compounding in Classe C
- installazione ed utilizzo di componenti disposable in Classe C ed A (sterile)
- esecuzione delle fasi di Set Up macchina riempitrice
- esecuzione regolazioni delle parti formato meccaniche
- esecuzione test di integrità dei filtri
- esecuzione dei monitoraggi ambientali e del personale in area asettica
- registrazione di tutte le operazioni del ciclo produttivo nei vari Batch Sheets e nella documentazione GMP richiesta
- conduzione della linea di riempimento e carico/scarico liostato
- controllo, allestimento e trasferimento dei materiali (materie prime, eccipienti e confezionamento primario) alla linea di processo e ritiro dei materiali di scarto delle linee di processo (vetro plastica, ecc.)
- sanitizzazione e decontaminazione delle macchine e delle aree sterili
- caricamento e gestione dei cicli deII‘autoclave/washing machine/passbox UV/passbox VHP
- esperienza pregressa in aree sterili precisione ed accuratezza
- proattività
- disponibilità a lavorare su turni, anche notturni, se necessario
- gradita conoscenza della Iingua inglese.
Mensa interna
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