CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

NPI Microbiological Specialist

  • Caponago
  • 01/03/2024
  • Orario a tempo pieno
  • Tempo indeterminato

Riportando al Aseptic Microbiological Laboratory Manager, la risorsa sarà responsabile, per i singoli progetti, del rispetto dei tempi di sviluppo analitico e di convalida condivisi con i clienti attraverso i programmi di sviluppo e del raggiungimento degli obiettivi tecnici prefissati.

Collaborerà con la funzione Project Management all’elaborazione delle strategie e dei contratti di development, fornendo il proprio contributo nelle valutazioni tecniche ad essi correlate.

Principali attività:

  • partecipare ai team di progetti relativi all’introduzione di nuovi prodotti identificando gli impatti da un punto di vista microbiologico e definire le azioni necessarie per consentire l’introduzione dei nuovi prodotti nel rispetto delle GMP e dei tempi richiesti;
  • collaborare con il cliente ed il responsabile del reparto, alla stesura del piano di sviluppo e del programma operativo riferito ai nuovi prodotti (Product Development Plan/Protocol), definendone le prove preformulative sperimentali, analitiche e di convalida richieste; pianificare le attività analitiche di sviluppo, la loro convalida e l’implementazione routinaria delle stesse;
  • collaborare con le altre funzioni aziendali (Project Management, Development, Regulatory, QA, QC, Production, Supply Chain) per reperire e fornire le informazioni necessarie all’introduzione di nuovi prodotti;
  • gestire i contatti con i clienti fornendo le informazioni richieste di tipo qualitativo relative all’introduzione di nuovi prodotti;
  • fornire indicazioni al all’interno del laboratorio microbiologico per l’esecuzione dei documenti di convalida metodi (Bioburden, sterilità, BET);
  • redigere documenti di set up metodo e relativi protocolli di convalida.

 

    Requisiti richiesti:

    • laurea in materie scientifiche;
    • conoscenza delle GMP;
    • buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
    • conoscenze dello sviluppo analitico metodo microbiologico;
    • ottime doti relazionali e capacità comunicative;
    • flessibilità e motivazione alla crescita.

      Lavoro agile

      Mensa interna

      Orario di lavoro flessibile

      PC portatile

    Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

    Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.