CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Drug Product Development Scientist
- Caponago
- 15/06/2024
- Orario di lavoro agile, Orario a giornata - flessibile
- Tempo indeterminato
Reporting directly to the Development Director of Corden Pharma Caponago, a plant dedicated to the contract development and manufacturing of injectable drugs in aseptic or terminal sterilization technology:
Main activities:
- Planning, coordinating and reporting, in collaboration with the R&D team and under the supervision of the Development Director, pharmaceutical development activities, process materials testing, process simulations;
- Collaborating with customers, Project Manager and the projects team in the Project Planning and in the drafting of documents to support pharmaceutical development activities and technology transfer/industrialization of pharmaceutical manufacturing processes (Product Development Protocol/Report, Technology Transfer Plan/Report, etc.);
- Performing experimental laboratory focused on formulation/process development and characterization trials;
- Managing the manufacture of development and/or engineering/clinical batches, coordinating the support staff;
- Managing the training of the production operators for the internal technology transfer from development to commercial manufacturing, taking care also of safety aspects.
- University degree in scientific disciplines with 3/4 years’ experience in Drug Product Development and pharmaceutical production;
- Very good knowledge of MS- Office tools;
- Excellent communication (both written and oral) skills in English;
- Previous experience in injectable formulation development (liquids and freeze-dried products) is highly desired;
- Experience in development of Advance Medical Therapies products such as polymeric or lipid nanoparticles-based formulations
- Downstream, especially TFF process development and scale-up is highly valued
- Previous experience in DP technology transfer is a plus;
- GMP knowledge;
- Experience with QbD principles for DP development.
Mensa interna
Lavoro agile
Orario di lavoro flessibile
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.