CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Aseptic Process Engineer
- Caponago
- 02/01/2025
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
Riportando all’Aseptic Production Manager, la risorsa garantirà il supporto tecnico nei processi di introduzione e industrializzazione di nuovi prodotti e di nuove tecniche/equipment. Inoltre, contribuirà proattivamente nell’ottimizzazione delle pratiche/tecniche in uso al fine di migliorare l’efficienza.
Principali attività:
Nell’ambito dell’introduzione di nuovi prodotti:
- Supporta l’introduzione di nuovi prodotti nell’area produttiva, collaborando con la funzione Development e tutte le altre funzioni coinvolte e con il cliente;
- In collaborazione con il responsabile del reparto, indirizza e supporta prove tecniche e simulazioni di processo sugli impianti produttivi;
- Fornisce assistenza durante l’esecuzione di lotti tecnici e clinici;
- Supporta la funzione Development nell’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento del nuovo prodotto;
- Collabora con il Project Manager, con i Clienti ed i responsabili delle funzioni alla stesura dei piani di progetto per le parti tecniche di competenza e, per le stesse, è responsabile del rispetto dei tempi di esecuzione definiti;
- Partecipa ai meeting periodici di avanzamento progetto;
- Collabora nella stesura/revisione dei documenti di progetto (Protocolli, Report, Master Batch Record, etc..), redigendo le parti di propria competenza;
- Collabora con la funzione Business Development all’elaborazione delle offerte/contratti di servizio, fornendo il proprio contributo nelle valutazioni tecniche ad essi correlate.
Nell’ambito dell’introduzione di nuovi equipment/sistemi o modifica di esistenti:
- Supporta l’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment/sistemi in ambiente produttivo, seguendo dalla fase di definizione (URS) fino alla messa in servizio;
- Provvede all’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento/utilizzo e gestione di nuove tecniche o alla modifica di tecniche esistenti;
- Supporta, per quanto di competenza, la funzione Regulatory Affairs e le funzioni coinvolte nel processo di gestione del cambio per l’introduzione di nuove tecniche/equipment/sistemi.
- Laurea in materie scientifiche;
- Conoscenza delle apparecchiature/tecniche di processo e dei software di gestione strumenti e dati;
- Esperienza pregressa in ambito farmaceutico – produzione asettica;
- Preferibile conoscenza di SAP.
Completano il profilo:
- Buona capacità di lavorare con precisione e meticolosità;
- Ottima conoscenza delle norme GMP;
- Ottima capacità di problem solving, oltre all’attitudine al lavoro di squadra.
Mensa interna
Orario di lavoro flessibile
PC portatile
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.