Introduzione

I vostri compiti

RUOLO

La risorsa, riportando al Coordinatore Analitico, entrerà a far parte del gruppo Development e supporterà il team di sintesi di sviluppo chimico di processo. Le sue attività includeranno il controllo analitico dei processi e la verifica della trasferibilità dei metodi analitici forniti dal Cliente.
 

Nello specifico saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• esecuzione dei test analitici e raccolta dei dati come descritto dalle procedure interne;
• manutenzione e calibrazione delle apparecchiature analitiche per la verifica del loro corretto funzionamento;
• preparazione di report e certificati analitici;
• supporto al gruppo di sviluppo chimico di processo;
• analisi di API, intermedi, materie prime e controlli in-process mediante l'utilizzo di U/HPLC (UV-CAD), GC-HS (FID), KF, Titolatori, FT-IR, UV, DSC, TGA, LC-MS, GC-MS, facendo riferimento alle SOP aziendali ed ai metodi analitici di riferimento;
• esegue analisi in ambito troubleshooting a supporto dei reparti di produzione, Quality Assurance e Quality Control per la gestione degli OOS;
• gestisce la validazione dei metodi analitici per i nuovi progetti e, più in generale, anche pe le analisi di campioni non GMP;
• assicura la registrazione accurata e conforme dei campioni nel sistema dedicato, nel rispetto delle procedure previste.

Il tuo profilo

Competenze

• Laurea in materie scientifiche: CTF, Chimica
• Pregressa esperienza di almeno 3-5 anni nel ruolo, maturata all'interno di aziende chimico farmaceutiche
• Autonomia nell'utilizzo di HPLC, GC, KF e Titolatori potenziometrici
• Buona conoscenza del pacchetto office e dei principali software per la gestione della strumentazione analitica (OpenLaB, LabX, Chromeleon).
• Buona conoscenza delle norme GMP
• La conoscenza di software per il trattamento statistico dei dati (es: MINITAB), sarà ritenuto un Plus
• Capacità nella preparazione di report e certificati analitici
• Conoscenza del sistema LIMS
• Buona conoscenza della lingua inglese

Completano il profilo: precisione, ordine, disponibilità, problem solving predisposizione al lavoro in team.

Si richiede disponibilità a periodi di trasferta presso partner di altri siti Europei o extraeuropei per affiancamento a fasi di tech transfer o per partecipazione ad eventi intrasito. La frequenza della richiesta è di circa 3-4 volte l’anno con periodi consecutivi di circa 5-10 giorni nel caso più lungo, altrimenti 2-3 giorni.