Introduzione

I vostri compiti

RUOLO

Inserita all’interno del Reparto Produzione, la risorsa gestirà il processo di revisione dei Batch Production Record assicurando che il documento sia completo e compilato correttamente in ogni sua parte, in modo da garantire la qualità dell’intero processo produttivo in linea con la normativa GMP.

In particolare le sue responsabilità sono relative a:

• verifica della completezza e correttezza di ogni parte del batch record assicurando la correlazione con la relativa documentazione (es: grafici, distinte di prelievo, etc.);
• verifica che numero di lotto e dati siano attendibili (es: pesi, consuntivazione materiali, etc.), consultando se necessario il sistema DCS;
• apertura delle deviazioni nel sistema TrackWise in caso di rilevazione di anomalie e incongruenze;
• collaborazione e confronto con gli Enti interni nella risoluzione di problematiche e incongruenze rilevate sulla documentazione.

Il tuo profilo

REQUISITI
 

• Diploma in ambito tecnico
• Esperienza nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico
• Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
• Buona conoscenza dei software necessari per la gestione documentale
• Capacità gestionali/organizzative e rispetto delle scadenze
• Integrità, discrezione e professionalità
• Conoscenza pregressa del sistema TrackWise
• La conoscenza e l’utilizzo di SAP e MES sarà ritenuto un Plus
• Buona conoscenza e utilizzo della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, abilità relazionali, capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.