Introduzione

Annunci di lavoro interni

Dipartimento

LuogoBergamo - Treviglio

 

Batch Record Review Specialist

  • Bergamo - Treviglio
  • 03/05/2024
  • Orario a giornata
  • Tempo indeterminato

I vostri compiti

RUOLO

Inserita all’interno del Reparto Produzione, la risorsa gestirà il processo di revisione dei Batch Production Record assicurando che il documento sia completo e compilato correttamente in ogni sua parte, in modo da garantire la qualità dell’intero processo produttivo in linea con la normativa GMP.

In particolare le sue responsabilità sono relative a:

  • verifica della completezza e correttezza di ogni parte del batch record assicurando la correlazione con la relativa documentazione (es: grafici, distinte di prelievo, etc.);
  • verifica che numero di lotto e dati siano attendibili (es: pesi, consuntivazione materiali, etc.), consultando se necessario il sistema DCS;
  • apertura delle deviazioni nel sistema TrackWise in caso di rilevazione di anomalie e incongruenze;
  • collaborazione e confronto con gli Enti interni nella risoluzione di problematiche e incongruenze rilevate sulla documentazione.

Il tuo profilo

REQUISITI
 

  • Diploma in ambito tecnico
  • Esperienza nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico
  • Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
  • Buona conoscenza dei software necessari per la gestione documentale
  • Capacità gestionali/organizzative e rispetto delle scadenze
  • Integrità, discrezione e professionalità
  • Conoscenza pregressa del sistema TrackWise
  • La conoscenza e l’utilizzo di SAP e MES sarà ritenuto un Plus
  • Buona conoscenza e utilizzo della lingua inglese

 

Completano il profilo: leadership, abilità relazionali, capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.