Introduzione

I vostri compiti

RUOLO

Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR);
• partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti;
• gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS); coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione;
• collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio;
• prepara ed emette i documenti di convalida di processo, di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports), mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi;
• partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza;
• collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA;
• collabora alle attività di addestramento dei dipendenti.

Il tuo profilo

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini
• Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici
• Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A.
• Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1)
• Il possesso dell’Abilitazione/certificazione ad Auditor ISOsarà ritenuto un Plus

Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.