Introduzione
Annunci di lavoro interni
Dipartimento:
Luogo: Frankfurt
Quality Assurance Manager Peptide (m/w/d)
- Frankfurt
- ab sofort
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
I vostri compiti
- Planung Implementierung, sowie Pflege der Qualitätssysteme
- Verwaltung von Prozessen in den Bereichen Qualitätsdokumentation, Schulung, Management von Auftragnehmern und cGMP-Konformität (ICH Q7)
- Verwaltung und Durchführung von Qualitätsaudits und deren Nachverfolgung
- Verwaltung des Lieferantenqualifizierungsprogramms
- Leitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
- Verwalten des internen und externen Auditprogramms
- Teilnahme an der Überprüfung von Produktfreigaben/Ablehnungen
- Entwicklung, Aufrechterhaltung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Gewährleistung der Zuverlässigkeit, Qualität und Wirksamkeit der Produkte, sowie der Einhaltung der geltenden SOPs und GMP-Vorschriften
- Unabhängige Überprüfung und Genehmigung von Abweichungs- und Untersuchungsunterlagen
- CAPA- und Änderungsmanagement
- Unterstützung und Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsphasen
- Direkte Kommunikation mit Abteilungsleitern, Fachleuten und Lieferanten in Qualitätsfragen
- Stellvertretende Leitung der Abteilung QA und Compliance
Il tuo profilo
- Bachelor oder Master in Chemie oder Chemieingenieurwesen
- Erfahrungen mit GMP-kontrollierten Produkten und Umgebungen.
- Mehrere Jahre Erfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen und/oder biotechnologischen Industrie und mehrere Jahre im Bereich Qualität/Compliance mit Auditverantwortung.
- Exzellenter Kommunikator, der in der Lage ist, komplexe Konzepte verständlich zusammenzufassen
- Beziehungsaufbau, der verschiedene Gruppen mit konkurrierenden Prioritäten um ein gemeinsames Ziel zusammenbringen kann
- Sehr gute Englischkenntnisse