Introduzione

I vostri compiti

RUOLO

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
• revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• emissione di Certificati di Analisi;
• segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Il tuo profilo

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API
• Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP enorma ISO9001:2015
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving
• La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
• Conoscenza professionale della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.