CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Environmental Monitoring Analyst
- Caponago
- 03/06/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo determinato - 1 anno
Riportandoall’Enviromental Monitoring Manager, l’Environmental Monitoring Analyst garantisce l’effettuazione dei monitoraggi di competenza della propria area, secondo le vigenti Procedure Operative Standard (SOP’s) e registrando sugli appositi quaderni di laboratorio o nei sistemi informatici le operazioni effettuate ed i risultati ottenuti.
PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
- Esegue le attività di monitoraggio personale ed ambientale nei reparti produttivi operando secondo le relative procedure;
- Documenta i monitoraggi ambientali sui relativi quaderni di laboratorio o nei sistemi informatici LIMS/Biotrends;
- Gestisce i materiali e la strumentazione necessaria all’esecuzione degli EM per consentire la loro regolare esecuzione;
- Esegue monitoraggi particellari;
- Esegue il monitoraggio delle utilities (acque e gas compressi);
- Partecipa alla stesura delle deviazioni microbiologiche inerenti EM ed utilities
REQUISITI:
- Diploma in Indirizzo Chimica, Materiali e Biotecnologie o Laurea in Biologia o similari;
- Esperienza pregressa all’interno di industrie farmaceutiche;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici;
- Flessibilità e capacità di adattamento;
- Attitudine a lavorare in team;
- Disponibilità a lavorare su turni.
Mensa interna
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