CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Microbiological Analyst
- Caponago
- 03/06/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo determinato - 1 anno
La risorsa a riporto del Microbiological Laboratory Manager dovrà garantire l’esecuzione delle attività analitiche di competenza della propria area secondo le procedure Operative Standard (SOP) e i metodi in vigore, registrando sugli appositi quaderni di laboratorio o nel sistema informatico LIMS le operazioni effettuate ed i risultati ottenuti.
Principali attività e responsabilità:
- Esegue le analisi sui campioni in base alle relative specifiche e metodi.
- Documenta le analisi/attività sui relativi quaderni di laboratorio e/o nel sistema informatico LIMS, valuta autonomamente i risultati delle analisi effettuate.
- Esegue le attività relative al mantenimento dei ceppi batterici e all’identificazione dei microrganismi contaminanti.
- Effettua le validazioni dei metodi di laboratorio e degli strumenti/sistemi informatici in dotazione.
- Effettua (per la parte microbiologica) la convalida di macchine e metodi di nuova introduzione (anche dei reparti di produzione, ad es. autoclave).
- Redige deviazioni semplici relative a non conformità.
- Effettua cicli di sterilizzazione/depirogenazione per garantire lo svolgimento delle analisi del Laboratorio Microbiologico in base alle esigenze del laboratorio.
Requisti:
- Diploma in Indirizzo Chimica, Materiali e Biotecnologie o Laurea in Biologia o similari;
- Esperienza pregressa all’interno di industrie farmaceutiche;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici;
- Flessibilità e capacità di adattamento;
- Attitudine a lavorare in team;
- Disponibilità a lavorare su turni.
Mensa interna
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.