CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

Analytical Development Scientist

  • Caponago
  • 01/09/2024
  • Orario a tempo pieno
  • Tempo indeterminato

Riportando al Development Analytical Manager, la risorsa si occuperà di sviluppo e convalida di metodi analitici, supporto delle attività di sviluppo formulativo, stabilità, analisi di rilascio e in process su lotti clinici, registrativi e di engineering.

In particolare, la risorsa sarà inserita all’interno di un team di progetto, agendo da referente per tutte le attività analitiche.

 

PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:

  • Pianificare, coordinare e documentare, in collaborazione con il team di Development e sotto la supervisione del responsabile Development Analytics, le attività di sviluppo metodi analitici, loro convalida e/o il loro trasferimento secondo le procedure operative esistenti e le normative vigenti;
  • Supportare le attività di sviluppo della formulazione e l'attività di trasferimento analitico;
  • Collaborare con i clienti, Project Manager e il team di progetto nella pianificazione del progetto e nella stesura di documenti a supporto delle attività di sviluppo farmaceutico e trasferimento tecnologico/ industrializzazione dei processi di produzione farmaceutica (Protocollo/relazione sullo sviluppo del prodotto, piano/relazione sul trasferimento di tecnologia, ecc.);
  • Gestire la stesura dei protocolli di convalida dei metodi analitici;
  • Condurre analisi in-process e il rilascio di tutti i lotti prodotti sotto la responsabilità del reparto Development;
  • Condurre analisi di stabilità ICH per i lotti registrativi;
  • Collaborare con le diverse funzioni coinvolte nel progetto (QC, QA, Produzione, ecc.) per l'implementazione delle attività per il piano di progetto.

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie;
  • Esperienza in ruolo analogo di 3/4 anni;
  • Conoscenza delle principali metodiche di laboratorio (HPLC/UPLC, gascromatografia, ecc.), Empower;
  • Esperienza nell’utilizzo di metodiche QC per analisi di farmaci biologici e Spettrometria di Massa sono un plus;
  • Conoscenza delle GMP;
  • Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

 

Completano il profilo: capacità e flessibilità nella gestione di più progetti; ottime doti relazionali e capacità comunicative.

  Mensa interna

  PC portatile

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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