CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Aseptic Chemical Laboratory Coordinator
- Caponago
- 15/09/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
La risorsa, riportando al Aseptic Chemical Laboratory Manager, pianifica ed esegue le attività analitiche riferite allo sviluppo di metodiche finalizzate al rilascio di sostanze e nuovi prodotti farmaceutici in corso di trasferimento o commercializzazione. Inoltre, collabora con il Laboratorio Chimico Terminal Sterilization ed i laboratori esterni di Clienti e/o Contractors per le attività analitiche svolte esternamente al reparto.
Principali attività:
- Pianifica e coordina le attività analitiche di sviluppo, la convalida e l’implementazione routinaria delle stesse in accordo alle priorità e programmi assegnati dal suo responsabile;
- Organizza e programma le attività di assistenza QC alle produzioni Asettiche delle unità produttive;
- Collabora con il suo responsabile e le altre funzioni QA, QC, Produzione e SHE alla definizione ed all’emissione delle procedure di gestione del laboratorio;
- Verifica la corretta applicazione delle metodologie analitiche in fase di sviluppo e delle procedure di area secondo propria competenza;
- Collabora con il responsabile all’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment analitico in stabilimento;
- Supporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione;
- Partecipa allo studio e all’emissione delle nuove specifiche chimiche riferite agli intermedi e ai prodotti finiti oggetto di sviluppo;
- In collaborazione con il proprio responsabile si occupa del sistema di raccolta dati (LIMS);
- Partecipa alla raccolta dei dati analitici ed alla stesura della documentazione di sviluppo tecnico;
- Collabora alla gestione analitica e verifica i risultati associati ai lotti di stabilità riferiti ai nuovi prodotti.
- Laurea in materie scientifiche;
- 3-4 anni di esperienza pregressa maturati in QC;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici, software Empower;
- Conoscenza delle norme GMP.
Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.
Mensa interna
PC portatile
Orario di lavoro flessibile
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.