CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network Corden Pharma.
Production Documentation Supervisor
- Bergamo - Treviglio
- 02/10/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
RUOLO
La risorsa, riportando al Responsabile di Produzione, sarà responsabile del coordinamento del team dedicato al controllo documentale cross funzionale tra le attività di produzione e di Quality Assurance.
È responsabile della gestione e supervisione della documentazione di produzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard aziendali. Questa posizione richiede una stretta collaborazione con il dipartimento QA e altri dipartimenti chiave per assicurare che tutte le attività di produzione siano accuratamente documentate e conformi.
Nello specifico saranno di sua competenza le seguenti attività:
- collaborare con il dipartimento QA durante gli audit di qualità dei clienti, fornendo supporto e assicurando che tutta la documentazione necessaria sia disponibile e conforme;
- partecipazione, con i QA Specialist, alle indagini conseguenti ad una deviazione o ad un OOS, approvando e attuando le azioni correttive e preventive (CAPA) necessarie;
- apertura e gestione dei change nei processi di produzione, assicurandosi che siano documentati e implementati in conformità con le normative e le procedure aziendali;
- scrivere e aggiornare le Standard Operating Procedures (SOP) e le Istruzioni Operative (IO) di produzione, assicurando che riflettano le pratiche correnti e le normative vigenti;
- supervisionare la revisione dei batch record per i reparti di Sintesi ed Essiccamento, garantendo l'accuratezza e la completezza della documentazione;
- coordinare e supervisionare le attività di training del personale di produzione tramite il sistema Master Control, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato.
- partecipare al programma di formazione e addestramento aziendale, conducendo lezioni in aula per il personale di produzione su procedure operative, normative e buone pratiche di documentazione.
Requisiti richiesti per la posizione:
- Laurea Specialistica in Chimica, Chimica-Industriale, CTF
- Esperienza pregressa di 3-5 anni nel ruolo di QA Specialist e/o QA Production maturata all’interno di contesto Chimico Farmaceutico
- Ottima conoscenza dei processi di produzione API e dei sistemi di gestione della documentazione correlata
- Profonda comprensione delle normative GMP e di altre normative rilevanti
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale a differenti livelli
- Eccellente attenzione ai dettagli e capacità di garantire l'accuratezza della documentazione
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo
- Conoscenza professionale della lingua inglese
- Buona conoscenza degli applicativi SAP e TrackWise
Mensa interna
Luogo di lavoro accessibile
Se ti piace lavorare in gruppo in un ambiente collaborativo ti invitiamo ad unirti al nostro team!
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.
CordenPharma Bergamo Spa
Via Bergamo 121, 24047 Treviglio (Bg)