CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Project Engineer
- Caponago
- 15/09/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
La risorsa, inserita nel dipartimento Engineering, assicurerà lo sviluppo strategico e routinario dove gli investimenti specifici sono multidisciplinari e di elevata complessità di realizzazione, coordinando l’impiego del personale dipendente e dei fornitori/appaltatori esterni, in coerenza con le GMP, le procedure aziendali e le norme di sicurezza.
Inoltre dovrà garantire l’esecuzione delle attività di convalida su macchine ed utilities in coerenza con le GMP e fornendo adeguato supporto tecnico.
PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
- Assicura e garantisce lo sviluppo degli asset (impianti, macchine ed equipment produttivi), la loro ottimizzazione, funzionale sia come affidabilità sia come economicità d’uso, ed il costante mantenimento del regime di convalida per molti di questi, in particolare quando questi fanno riferimento (ma non esclusivamente) a progetti di interesse strategico.
- È responsabile della pianificazione e gestione dei budget di commessa di investimento strategico e degli altri che per le competenze tecniche gli vengono assegnati dal piano di investimenti ordinario, la fornitura delle commodities, oltre alla proposta di piani di investimento a breve, medio lungo termine.
- Valuta e seleziona le offerte dei fornitori, effettuando le opportune verifiche referenziali e gli eventuali audit in presenza o in remoto.
- Garantisce l’esecuzione dei programmi di investimento e la loro corretta registrazione.
- Coordina l’impiego del personale dipendente in base alle esigenze del progetto e di stabilimento e gestisce le imprese esterne coinvolte nell’esecuzione del progetto.
- Gestisce la documentazione tecnica relativamente ai nuovi impianti, i servizi e strutture dello stabilimento, in accordo con le normative vigenti e le procedure aziendali.
- Supporta le attività di convalida di nuove macchine e/o di quelle esistenti al fine di garantire che siano realizzate nei tempi definiti e nel rispetto delle GMP.
- Mantiene contatti con i fornitori esterni, gli enti tecnici e pubblici per l’aggiornamento e miglioramento tecnico, la sostituzione e l’ampliamento degli impianti.
- Provvede alla corretta applicazione ed emissione delle SOP e POS di pertinenza del Reparto.
- Garantisce una giusta comunicazione verso le funzioni aziendali.
- Fornisce al SLT i KPI’s di propria competenza (costi di progetto e di commodities).
- Laurea con indirizzo ingegneristico;
- Esperienza pregressa nel ruolo, all’interno di industrie farmaceutiche, società di ingegneria operanti in ambito farmaceutico;
- Buona conoscenza ambiente MS Office;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Flessibilità nella gestione di più progetti.
Completano il profilo: attitudine a lavorare con metodo e precisione, propensione a lavorare in team, ottime doti relazionali e capacità comunicative.
Lavoro agile
PC portatile
Orario di lavoro flessibile
Mensa interna
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.