CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.
CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.
Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.
La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.
A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.
Inspection Technical Support
- Caponago
- 1/11/2024
- Orario a tempo pieno
- Tempo indeterminato
La risorsa, riportando al Inspection & Decassetting Head, supporta la realizzazione dei programmi di reparto, nel rispetto degli standard quali/quantitativi, assicurando la corretta applicazione delle GMP, delle procedure interne e delle norme in materia di sicurezza, salute ed ambiente.
Organizza le attività di ispezione di nuovi prodotti, supporta la gestione delle problematiche tecniche, qualitative e di sicurezza del reparto, ed è il referente di progetti in ambito produttivo.
Principali attività:
- Supportare il responsabile nella preparazione del piano settimanale, definendone anche le priorità e condividendolo con gli Inspection & Decassetting Coordinators, mantenendo stretti contatti con la funzione Pianificazione;
- Collaborare con gli Inspection & Decassetting Coordinators per assicurare l’organizzazione del lavoro del reparto, per garantire la realizzazione dei piani concordati;
- Monitora che le attrezzature del reparto lavorino sempre nelle condizioni ottimali ed in accordo con le normative e procedure di sicurezza vigenti;
- Collaborare nella stesura delle procedure del reparto e delle istruzioni operative, assicurando la loro implementazione, supportando anche la gestione di tutta la documentazione GMP e delle eventuali non conformità;
- Collaborare con le funzioni di Validazione e Calibrazione Strumentale per la programmazione dell’esecuzione dei processi di convalida e/o riconvalida degli equipment e degli strumenti del reparto;
- Supportare le attività di progetti e di introduzione e convalida di nuove macchine/prodotti del reparto;
- Revisionare Protocolli e Report di sviluppo e di convalida di processo;
- Partecipare attivamente agli Audit: di enti esterni e di clienti, e cura gli audit interni GMP;
- Collaborare alla realizzazione delle azioni emerse durante gli audit GMP, sicurezza ed enti esterni e/o clienti monitorando le scadenze delle CAPA;
- Compilare i Deviation Report per la parte di competenza del reparto;
- Partecipare attivamente a progetti di miglioramento dei processi produttivi.
- Laurea in materie scientifiche;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buona conoscenza nell’utilizzo dei principali applicativi informatici;
- Conoscenza delle norme GMP.
Completano il profilo: spiccate doti organizzative, proattività, flessibilità e capacità di adattamento; attitudine a lavorare in team.
Orario di lavoro flessibile
PC portatile
Mensa interna
Hai domande sulla candidatura, sul lavoro o su altri aspetti? Saremo lieti di risponderti.