Introdução
Anúncio interno de emprego
Departamento:
Local: Bergamo
Batch Record Review Specialist
- Bergamo
- 15/07/2024
- day shift
- unbefristet
As suas tarefas
RUOLO
Inserita all’interno del Reparto Produzione, la risorsa gestirà il processo di revisione dei Batch Production Record assicurando che il documento sia completo e compilato correttamente in ogni sua parte, in modo da garantire la qualità dell’intero processo produttivo in linea con la normativa GMP.
In particolare le sue responsabilità sono relative a:
- verifica della completezza e correttezza di ogni parte del batch record assicurando la correlazione con la relativa documentazione (es: grafici, distinte di prelievo, etc.);
- verifica che numero di lotto e dati siano attendibili (es: pesi, consuntivazione materiali, etc.), consultando se necessario il sistema DCS;
- apertura delle deviazioni nel sistema TrackWise in caso di rilevazione di anomalie e incongruenze;
- collaborazione e confronto con gli Enti interni nella risoluzione di problematiche e incongruenze rilevate sulla documentazione.
O seu perfil
REQUISITI
- Diploma in ambito tecnico
- Esperienza nel ruolo di almeno 2-3 anni maturata all’interno di contesti produttivi del settore chimico farmaceutico
- Ottima capacità comunicative con interlocutori a differenti livelli
- Buona conoscenza dei software necessari per la gestione documentale
- Capacità gestionali/organizzative e rispetto delle scadenze
- Integrità, discrezione e professionalità
- Conoscenza pregressa del sistema TrackWise
- La conoscenza e l’utilizzo di SAP e MES sarà ritenuto un Plus
- Buona conoscenza e utilizzo della lingua inglese
Completano il profilo: leadership, abilità relazionali, capacità di pensare per processi, flessibilità e proattività.