Introdução
Anúncio interno de emprego
Departamento:
Local: Bergamo
Production Documentation Supervisor
- Bergamo
- 02/10/2024
- Tempo inteiro
- unbefristet
As suas tarefas
RUOLO
La risorsa, riportando al Responsabile di Produzione, sarà responsabile del coordinamento del team dedicato al controllo documentale cross funzionale tra le attività di produzione e di Quality Assurance.
È responsabile della gestione e supervisione della documentazione di produzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard aziendali. Questa posizione richiede una stretta collaborazione con il dipartimento QA e altri dipartimenti chiave per assicurare che tutte le attività di produzione siano accuratamente documentate e conformi.
Nello specifico saranno di sua competenza le seguenti attività:
- collaborare con il dipartimento QA durante gli audit di qualità dei clienti, fornendo supporto e assicurando che tutta la documentazione necessaria sia disponibile e conforme;
- partecipazione, con i QA Specialist, alle indagini conseguenti ad una deviazione o ad un OOS, approvando e attuando le azioni correttive e preventive (CAPA) necessarie;
- apertura e gestione dei change nei processi di produzione, assicurandosi che siano documentati e implementati in conformità con le normative e le procedure aziendali;
- scrivere e aggiornare le Standard Operating Procedures (SOP) e le Istruzioni Operative (IO) di produzione, assicurando che riflettano le pratiche correnti e le normative vigenti;
- supervisionare la revisione dei batch record per i reparti di Sintesi ed Essiccamento, garantendo l'accuratezza e la completezza della documentazione;
- coordinare e supervisionare le attività di training del personale di produzione tramite il sistema Master Control, assicurando che tutto il personale sia adeguatamente formato.
- partecipare al programma di formazione e addestramento aziendale, conducendo lezioni in aula per il personale di produzione su procedure operative, normative e buone pratiche di documentazione.
O seu perfil
Requisiti richiesti per la posizione:
- Laurea Specialistica in Chimica, Chimica-Industriale, CTF
- Esperienza pregressa di 3-5 anni nel ruolo di QA Specialist e/o QA Production maturata all’interno di contesto Chimico Farmaceutico
- Ottima conoscenza dei processi di produzione API e dei sistemi di gestione della documentazione correlata
- Profonda comprensione delle normative GMP e di altre normative rilevanti
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale a differenti livelli
- Eccellente attenzione ai dettagli e capacità di garantire l'accuratezza della documentazione
- Ottime capacità organizzative e di gestione del tempo
- Conoscenza professionale della lingua inglese
- Buona conoscenza degli applicativi SAP e TrackWise